// #}

Maseczka medyczna chirurgiczna Typu IIR - BFE ≥ 98% trójwarstwowa 20 szt. Atest EN 14683 CE

  • 10,00 zł

  • Netto: 9,26 zł


Liczba opinii: 0 / Napisz opinię / Masz pytanie? Napisz!


Nasze maseczki są produkowane w Polsce z materiałów wykonanych w naszym kraju. 


Pozytywny wynik badań w Centralnym Instytucie Ochrony Pracy Państwowym Instytucie Badawczym na Maseczki Medyczne TYP IIR BFE ≥ 98 %.

Maseczki chirurgiczne oprócz wysokiej ochrony przed patogenami są dodatkowo bardziej odporne na przesiąkanie cieczy.


Maseczki pozytywnie przeszły badania w autoryzowanych ośrodkach badawczych w Polsce, Portugalii oraz Belgii, są zgodne z wymogami normy EN 14683, opatrzone są Certyfikatem CE.
Wyrób do stosowania w celu ochrony przed zakażeniami roznoszącymi się drogą kropelkową oraz w celu zabezpieczenia ust i jamy gardłowo-nosowej.
Maska składa się z trzech warstw włókniny:
 
  • warstwa zewnętrzna jest wykonana z włókniny typu Spunbond,
  • warstwa środkowa jest wykonana z włókniny typu Meltblown,
  • warstwa wewnętrzna wykonana jest z włókniny typu Spunbond,
Górna część maski zawiera elastyczny drucik, który ułatwia dokładne dopasowanie maski do nosa.
Maseczka zakładana jest na uszy za pomocą miękkich gumek.
 
Taka budowa maseczek medycznych zapewnia skuteczną ochronę dla całego personelu medycznego jak i dla pacjenta podczas operacji 
 
Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 roku w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych wyrób opisany w niniejszej dokumentacji klasyfikuje się jako wyrób medyczny klasy I, reguła I.
 
W celu wykazania bezpieczeństwa i wyrobu, zastosowane zostały poniższe normy:
1. PN-EN 14683+AC- Maski Medyczne: Wymagania i metody badań
2. PN-EN ISO 10993-1:2010/AC – Biologiczna ocena wyrobów medycznych. Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem
3. PN-EN 1041+A1 – Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
4. PN-EN ISO 14971 – Wyroby medyczne. Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
5. PN-EN ISO 15223-1 – Wyroby medyczne. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjami. Część 1: Wymagania ogólne.

50  sztuk maseczek w kartonowym opakowaniu można zamówić w ofercie powiązanej



PARAMETRY
Rozmiary 9 cm x 17,5 cm
Zapach bezzapachowa
ZALETY
Certyfikaty Raport CIOP PIB

Produkty powiązane